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EKG Analysen
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Q-Sicherheit
1. Permanente Berücksichtigung der internationalen Richtlinien
Die Analyse-Methoden entsprechen nicht nur der jeweils letzten Fassung der europäischen Richtlinien, sondern auch den internationalen Richtlinien (z.B. CPMP, FDA/ICH).

2. Interdisziplinärer Wissenstand
Das Kardiologen-Team arbeitet auf jeder Wertschöpfungsebene eines zentralen EKG-Labors und dessen ureigensten Studienprogress:

• Initiierung der Studie – Ausarbeitung des Protokolls bzgl. EKG-Daten
Erhebung

• EKG-Daten Auswertung – Qualitätskontrolle

• EKG-Daten Dokumentation – Expertenberichte; kritische Würdigung

• Board of Science – Übergreifende Fragestellungen

3. SOP’s
Damit ein Höchstmaß an Arbeitsqualität gewährleistet ist, sind alle studienrelevanten, regulatorisch unabdingbaren Arbeitsschritte bzw. -funktionen, in unseren permanent gepflegten SOP’s dokumentiert.